|
Bs. As., 7/1/2010
VISTO la Ley Nacional de la Actividad Nuclear Nº 24.804, su
Decreto Reglamentario Nº 1390/98, el Decreto Nº 1172/03 de acceso a la
información pública, la Norma AR 7.9.1 Revisión 2 "Operación de Equipos de
Gammagrafía Industrial", la Resolución del Directorio de la AUTORIDAD
REGULATORIA NUCLEAR (ARN) Nº 67/04, el Procedimiento Interno G-0XX-02 Revisión 1
"Elaboración y revisión de Normas y Guías Regulatorias", lo actuado por el
SECTOR NORMAS, la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLÓGICA, FÍSICA Y SALVAGUARDIAS, la
SECRETARIA GENERAL, y
CONSIDERANDO:
Que el Artículo 16 inciso a) de la Ley Nº 24.804 establece que
es función de la ARN dictar las normas regulatorias referidas a seguridad
radiológica y nuclear, protección física y fiscalización del uso de materiales
nucleares.
Que en el marco de dichas facultades, esta ARN dictó la Norma
AR 7.9.1, en la cual se establecen los requisitos y requerimientos regulatorios
a los que se deberá dar cumplimiento para la operación de equipos de gammagrafía
industrial.
Que resulta necesario modificar los Criterios 30, 56, 60, 63,
83 y 108 de la Revisión 2 de la Norma AR 7.9.1, actualmente vigente, a fin de
actualizar los criterios regulatorios relativos al Responsable por la seguridad
radiológica de una instalación o de una práctica de gammagrafía industrial, y
actualizar diversos requerimientos relacionados con la operación de equipos.
Que dicha revisión normativa torna aplicable lo dispuesto en
el Decreto Nº 1172/03, cuyo Artículo 3º aprueba el Reglamento General para la
Elaboración Participativa de Normas y el Formulario para la Presentación de
Opiniones y Propuestas en el Procedimiento de Elaboración Participativa de
Normas, que como Anexos V y VI forman parte integrante del Decreto mencionado.
Que en cumplimiento de dichos Anexos, el Directorio ha dictado
la Resolución Nº 67/04 que los instrumenta en el ámbito de la Institución y ha
designado al SECTOR NORMAS como responsable de la implementación y puesta en
marcha del procedimiento para la elaboración participativa de normas.
Que mediante la Resolución Nº 228/09, se declaró la apertura
del procedimiento de Elaboración Participativa de Normas y se habilitó el
correspondiente registro, no habiéndose recibido propuesta u opinión alguna en
dicho trámite.
Que el SECTOR NORMAS juntamente con la SUBGERENCIA CONTROL DE
INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III, elaboraron un proyecto de Norma
AR.7.9.1 - Revisión 3.
Que la experiencia obtenida por la SUBGERENCIA CONTROL DE
INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III de esta ARN y los antecedentes
internacionales en la materia, indican la conveniencia de revisar y modificar la
Norma AR 7.9.1 a fin de extremar los recaudos para garantizar que los
responsables por la seguridad radiológica de las distintas instalaciones
licenciadas por esta ARN acreditan experiencia previa suficiente en el ejercicio
de la práctica de gammagrafía industrial, necesaria para la efectiva aplicación
y gestión de un programa adecuado de seguridad radiológica.
Que en dicha Revisión 3 se incorpora en el Criterio 30 la
necesidad de que el Responsable por la Seguridad Radiológica de una instalación,
haya renovado al menos una vez su Permiso Individual para operar equipos de
gammagrafía industrial.
Que asimismo en los Criterios 56, 60, 63 y 83 se incorporan
requerimientos relacionados con la capacitación del personal en el área de
operación de una instalación dada, con la verificación del reingreso seguro de
las fuentes radiactivas luego de una exposición, y con la inspección rutinaria
del equipamiento a ser utilizado en las prácticas de gammagrafía industrial;
mientras que en el Criterio 108 se ha modificado el plazo para el inicio del
trámite de renovación de la Licencia de Operación de este tipo de instalación.
Que en relación con el citado proyecto de norma AR, se ha dado
cumplimiento a lo establecido en el Procedimiento Interno de esta ARN G-0XX-02
Revisión 1, citado en el VISTO de la presente Resolución.
Que la GERENCIA SEGURIDAD RADIOLÓGICA, FÍSICA Y SALVAGUARDIAS,
la SECRETARIA GENERAL, la SUBGERENCIA ASUNTOS JURÍDICOS y el SECTOR NORMAS, han
tomado en el trámite la intervención que les compete.
Que la presente se dicta en función de las atribuciones
conferidas por el Artículo 16º inciso a) de la Ley Nº 24.804.
Por ello, en su reunión del 29 de diciembre de 2009 (Acta Nº
6).
EL DIRECTORIO DE LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
RESOLVIÓ:
Artículo 1º — Aprobar la Revisión 3 de la Norma AR 7.9.1
"Operación de Equipos de Gammagrafía Industrial", cuyo texto obra como Anexo a
la presente.
Art. 2º — Disponer que la Revisión 3 que se aprueba por la
presente, reemplazará la Revisión 2 de la Norma AR 7.9.1.
Art. 3º — Comuníquese a la SECRETARIA GENERAL y a los sectores
NORMAS, INFORMACIÓN TÉCNICA y REGISTRO CENTRAL. Publíquese en el Boletín del
Organismo. Dése a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicación
en el BOLETÍN OFICIAL DE LA REPUBLICA ARGENTINA y archívese en el REGISTRO
CENTRAL. — Francisco Spano.
ANEXO A LA RESOLUCIÓN DE DIRECTORIO Nº /10
NORMA AR 7.9.1
OPERACIÓN DE EQUIPOS DE GAMMAGRAFIA INDUSTRIAL
A. OBJETIVO
1. Establecer criterios de seguridad radiológica y seguridad
física para la operación.
B. ALCANCE
2. Esta norma es aplicable a la operación de equipos de
gammagrafía industrial.
El cumplimiento de la presente norma y de las normas y
requerimientos establecidos por la Autoridad Regulatoria, no exime del
cumplimiento de otras normas y requerimientos no relacionados con la seguridad
radiológica, establecidos por otras autoridades competentes.
C. EXPLICACIÓN DE TÉRMINOS
3. Accidente: Cualquier evento no usual, incluyendo errores de
operación, fallo de equipos u otro error, cuyas consecuencias reales o
potenciales no son despreciables desde el punto de vista de la seguridad
radiológica.
4. Area Abierta: Area de operación delimitada en cada caso por
los operadores, en la que se realizan tareas de gammagrafía industrial con
protección específica para el personal y para los miembros del público.
5. Area de Operación: Lugar donde se realizan tareas de
gammagrafía industrial.
6. Contenedor: Recipiente blindado utilizado para transferir
Fuentes Selladas hacia o desde un Equipo. Su uso para el transporte debe
ajustarse a la normativa de la Autoridad Regulatoria vigente al efecto.
7. Depósito Autorizado: Recinto autorizado por la Autoridad
Regulatoria destinado al almacenamiento de Proyectores o Contenedores con o sin
Fuente Sellada, que brinda seguridad radiológica y seguridad física adecuadas.
8. Dosis Equivalente Ambiental: Dosis equivalente en la esfera
ICRU1 —a la profundidad d— cuando se encuentra en un campo de radiación alineado
y expandido, en el radio opuesto al sentido del campo alineado. Cuando la
radiación es penetrante, se adopta d = 10 milímetros.
9. Emergencia: Accidente que requiere acción inmediata,
primariamente para mitigar un riesgo o consecuencias adversas para la salud de
las personas y la seguridad radiológica, para la calidad de vida, para la
propiedad o el ambiente. Incluye situaciones para las cuales podría ser
necesario adoptar acciones rápidas para mitigar los efectos de un riesgo
potencial.
10. Equipo de Gammagrafía (en adelante Equipo): Sistema o
conjunto de dispositivos que utiliza una Fuente Sellada para realizar prácticas
de gammagrafía industrial y que comprende el Proyector y los accesorios que son
necesarios para su operación.
——————
1 International Commission on Radiation Units and Measurements.
ICRU Report 51.
11. Fuente Sellada: Fuente radiactiva en la que el material
radiactivo se halla en una o más cápsulas suficientemente resistentes para
prevenir el contacto y dispersión del material radiactivo, bajo las condiciones
de uso para la cual fue diseñada.
12. Gammagrafía Industrial: Radiografía industrial realizada
mediante la utilización de Fuentes Selladas emisoras de radiación gamma.
13. Gestionadora de Residuos Radiactivos: Instalación en la
que se realiza la gestión de los residuos radiactivos transferidos por las
instalaciones generadoras de residuos radiactivos, incluyendo la disposición
final de tales residuos.
14. Instalación Clase II: Instalación o práctica que sólo
requiere licencia de operación.
15. Operador: Persona física con Permiso Individual para
operar Equipos, que tiene la responsabilidad de hacerlo en forma segura de
acuerdo a las reglas del arte, y cumpliendo como mínimo con las normas
aplicables bajo la supervisión del Responsable y por el Responsable por la
Seguridad Física.
16. Portafuente: Dispositivo por medio del cual la Fuente
Sellada puede fijarse al Proyector o al elemento de mando a distancia, diseñado
para ser utilizado con un modelo de Equipo determinado, y que brinda protección
adicional a la fuente sellada.
17. Proyector: Dispositivo blindado, que responde a un modelo
reconocido por la Autoridad Regulatoria, para utilizar Fuentes Selladas en forma
controlada en gammagrafía industrial.
18. Recinto de Irradiación: Recinto autorizado por la
Autoridad Regulatoria como Area de Operación, con blindajes adecuados y con los
elementos de seguridad radiológica necesarios para la protección del personal y
de los miembros del público.
19. Responsable: Persona que asume la responsabilidad directa
por la seguridad radiológica de una Instalación Clase II o Clase III o de una
Práctica no rutinaria.
20. Responsable por la Seguridad física: Persona designada por
el Titular de Licencia o de Autorización de Práctica no rutinaria, a
satisfacción de la Autoridad Regulatoria, que asume la responsabilidad directa
por la seguridad física de las fuentes selladas o de la instalación o equipos
que las contengan.
21. Seguridad Física: Conjunto de medidas destinadas a
prevenir, evitar y responder, con un grado razonable de seguridad, actos que den
lugar a:
a- El robo, hurto o sustracción de fuentes selladas;
b- El acceso no autorizado, la pérdida o transferencia no
autorizada de las fuentes, o
c- El sabotaje o daño a fuentes selladas, o el sabotaje,
intrusión o daño a instalaciones y equipos que las contengan, que produzcan o
pudieran producir la pérdida de confinamiento o la disminución del blindaje.
22. Sistema de Calidad: Conjunto de actividades planificadas y
desarrolladas para asegurar un nivel de calidad adecuado en una instalación o
práctica.
23. Titular de Licencia: Persona física o jurídica a la que la
Autoridad Regulatoria ha otorgado una o más licencias para una Instalación Clase
I o Clase II.
24. Titular de Práctica no Rutinaria: Persona física o
jurídica a la que la Autoridad Regulatoria ha otorgado una autorización de
práctica no rutinaria.
D. CRITERIOS
D.1. CRITERIOS GENERALES
25. Las dosis de radiación originadas en tareas de gammagrafía
industrial deben resultar tan bajas como sea razonablemente alcanzable, y no
deben superar las restricciones de dosis que establezca la Autoridad
Regulatoria.
26. Debe limitarse tanto como sea razonablemente posible la
probabilidad de ocurrencia de Accidentes, utilizando procedimientos y elementos
de seguridad apropiados, que permitan además la detección temprana de tales
situaciones.
27. La seguridad física de las Fuentes Selladas debe
garantizarse cumpliendo con los criterios establecidos en la norma AR 10.13.2.
"Norma de Seguridad Física de Fuentes Selladas".
28. En caso de producirse una Emergencia deben llevarse a cabo
las acciones correctivas necesarias, mediante la aplicación de los
procedimientos y la utilización de los elementos de seguridad apropiados, de
modo que las dosis que se generen resulten tan bajas como sea razonablemente
alcanzable.
29. La tenencia de fuentes selladas requiere contar con una
licencia de operación o con una autorización de práctica no rutinaria, según
corresponda, emitida por la Autoridad Regulatoria.
30. Para operar una instalación o para llevar a cabo una
práctica, se debe contar con la Licencia de Operación o con la Autorización de
Práctica no Rutinaria otorgada por la Autoridad Regulatoria, con un Responsable
que posea Permiso Individual para Operadores de Equipos de Gammagrafía
Industrial vigente que haya sido renovado al menos una vez, con un Responsable
por la Seguridad Física y con Operadores.
31. El Responsable por la Seguridad Física, puede o no
coincidir con el Responsable. Cuando no coincidan, el Responsable por la
Seguridad Física debe ajustar su accionar a lo que establezca el Responsable.
32. El Responsable y el Responsable por la Seguridad Física no
pueden ejercer esas responsabilidades en más de una instalación en forma
simultánea.
33. Los Equipos y Fuentes Selladas incluidos en una Licencia
de Operación o en una Autorización de Práctica no Rutinaria sólo podrán ser
utilizados para el propósito para el que fueron incluidos en la Licencia o en la
Autorización correspondiente.
34. La actividad total de Fuentes Selladas y la cantidad de
Equipos en una instalación, no debe superar respectivamente la actividad máxima
y la cantidad máxima licenciadas o autorizada por la Autoridad Regulatoria para
esa instalación.
35. Toda modificación en la razón social del Titular de
Licencia o del Titular de Práctica no Rutinaria, que pueda afectar la capacidad
jurídica del mismo, o alterar el objeto social o el domicilio legal de dicho
Titular, debe ser comunicada en forma inmediata a la Autoridad Regulatoria.
36. La cesión, venta, préstamo, almacenamiento transitorio en
custodia o alquiler de Equipos o de Fuentes Selladas, sólo podrá ser realizada
entre Titulares de Licencia de Operación y de Prácticas no Rutinarias.
37. La importación o exportación de Fuentes Selladas debe ser
previamente autorizada por la Autoridad Regulatoria y debe estar acompañada del
correspondiente Certificado de Fabricación (original).
38. La importación o exportación de Proyectores que utilicen
uranio empobrecido como blindaje debe ser previamente autorizada por la
Autoridad Regulatoria y debe estar acompañada de la correspondiente
documentación técnica.
39. La gestión de residuos radiactivos en las etapas previas a
la disposición final de los mismos debe ser realizada por el titular de Licencia
de Operación o de Práctica no Rutinaria, cumpliendo con lo establecido en la
Norma AR 10.12.1 "Gestión de Residuos Radiactivos".
40. La transferencia de residuos radiactivos a una
Gestionadora de Residuos Radiactivos sólo podrá ser realizada previa
autorización escrita otorgada a esos efectos por la Autoridad Regulatoria, y
debe estar acompañada del Certificado de Fabricación en el caso de tratarse de
una Fuente Sellada.
41. El transporte de Fuentes Selladas debe realizarse
cumpliendo con lo establecido en la Norma AR 10.16.1 "Transporte de materiales
radiactivos".
42. Toda modificación de la instalación de gammagrafía, de los
Equipos o Contenedores o de la documentación técnica, directa o indirectamente
relacionada con la seguridad, requerirá la aprobación de la Autoridad
Regulatoria previa a la implementación de la modificación.
43. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
tomar las medidas necesarias para que en el acceso al Depósito Autorizado esté
exhibida en forma permanente una copia de la Licencia de Operación o de la
Autorización de Práctica no Rutinaria.
44. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
tomar las medidas necesarias para que el personal que interviene en toda
práctica de gammagrafía posea copia de la Licencia de Operación o de la
Autorización de Práctica no Rutinaria, para ser exhibida toda vez que le sea
requerida por la Autoridad Regulatoria o por otras autoridades competentes.
D.2. LICENCIA O AUTORIZACION DE PRACTICAS
D.2.1. SOLICITUD DE LICENCIA DE OPERACIÓN O DE AUTORIZACION DE
PRACTICA NO RUTINARIA
45. El solicitante debe presentar la documentación técnica
necesaria para demostrar, a satisfacción de la Autoridad Regulatoria, que el
diseño y la operación de la instalación o de la práctica no rutinaria, cumplen
como mínimo, los requisitos de seguridad radiológica y de seguridad física
establecidos en la normativa de aplicación y que se tomarán todas las medidas
tendientes a prevenir la ocurrencia de Accidentes.
46. La documentación técnica debe contener como mínimo, las
especificaciones de las Fuentes Selladas, las especificaciones de los Equipos y
sus manuales de operación, los planos del Recinto de Irradiación o del Depósito
Autorizado según corresponda, los procedimientos para operar en condiciones
normales, para enfrentar Accidentes y la descripción del Sistema de Calidad.
47. Los procedimientos para hacer frente a Emergencias deberán
contener como mínimo la siguiente información:
a- Descripción del equipamiento, dispositivos, blindajes y
elementos disponibles para hacer frente a la misma.
b- Descripción del equipamiento para la medición de las tasas
de dosis y de las dosis integradas recibidas por el personal que interviene.
c- Disposiciones específicas para hacer frente a situaciones
tales como incendio, choque, ocurrencia de fenómenos naturales, robo, hurto,
extravío, etc.
48. La operación de una instalación Clase II o Clase III o la
realización de una práctica no rutinaria deberá enmarcarse dentro de un Sistema
de Calidad que contenga procedimientos escritos, según corresponda para:
a- Compra, recepción, almacenamiento, transferencia e
inventario del material radiactivo.
b- Operación y realización de la práctica, manipulación del
material radiactivo dentro de la instalación y para aquellos casos en que deba
ser utilizado fuera de ella.
c- Vigilancia radiológica individual y de áreas.
d- Mantenimiento y control de calidad de los equipos y todos
los elementos de seguridad radiológica.
e- Transporte de Fuentes Selladas.
f- Gestión de los residuos radiactivos.
g- Emergencias.
49. Los procedimientos para hacer frente a Emergencias
mencionados en el Criterio Nº 48 g) deben incluir, según corresponda,
evaluaciones dosimétricas y acciones correctivas apropiadas para el caso en que
puedan producirse dosis significativas.
50. Los Depósitos Autorizados y los Recintos de Irradiación
deben ofrecer condiciones de seguridad radiológica y sistemas de seguridad
física adecuados que como mínimo reúnan las siguientes características:
a- Deben estar construidos con una estructura firme.
b- Deben contar con puertas y cierres adecuados.
c- Deben poseer baja carga de fuego y deben estar
suficientemente alejados de zonas de producción o almacenamiento de explosivos.
d- Deben estar ubicados en zonas de bajo factor ocupacional y
al mismo tiempo asegurar su seguridad física contra el acceso inadvertido o
intencional de personas no autorizadas.
e- Deben poseer los blindajes para cumplir con los requisitos
de protección radiológica establecidos en la normativa vigente.
f- Deben estar señalizados externamente, mediante carteles en
los que consten además los datos de los Responsables y de los Operadores y sus
números de teléfono o modo de contactarlos.
51. En el diseño del Recinto de Irradiación debe contemplarse
que el comando de los Equipos debe realizarse desde el exterior del mismo.
52. En el diseño del Recinto de Irradiación deben contemplarse
sistemas de seguridad y deben elaborarse procedimientos operativos que eviten:
a- que se inicie una exposición mientras haya personas dentro
del Recinto.
b- que ingresen personas al Recinto durante la operación de
los equipos.
c- que los Equipos sean operados por personas no autorizadas.
53. En el diseño del Recinto de Irradiación debe contemplarse
la instalación de un exposímetro fijo en el interior del mismo, que tenga
asociados los siguientes dispositivos:
a- Una alarma lumínica en cada acceso al Recinto, que
permanezca activada mientras dure la exposición.
b- Una alarma acústica que se active cada vez que se intente
acceder al Recinto de irradiación cuando la fuente se encuentre en posición de
irradiación.
El exposímetro así como ambas alarmas deben permanecer
operativos aún en caso de interrupción del suministro de energía eléctrica de la
red; asimismo las alarmas deben activarse en caso de falta de continuidad en las
conexiones eléctricas de los sensores con el exposímetro.
D.3. CRITERIOS PARTICULARES PARA LA OPERACIÓN
54. Todo Equipo debe ser operado utilizando, como mínimo:
a- Los accesorios que sean necesarios para su operación
segura.
b- Medidor de radiación acorde con lo establecido en la
Sección D4, en condiciones operativas.
c- Colimadores y blindajes adicionales, compatibles con la
técnica de radiografiado.
d- El instrumental de radioprotección acorde con lo
establecido en el criterio Nº 74 b), c) y d), en condiciones operativas y en
cantidad suficiente para que pueda ser utilizado por todo el personal afectado a
la operación.
55. La operación de un Equipo o de un Contenedor debe ser
realizada en un Area Abierta o en un Recinto de Irradiación siguiendo
procedimientos operativos preparados al efecto. En la operación de cada Equipo o
Contenedor deben intervenir dos personas como mínimo y al menos una de ellas
debe ser un Operador. El Operador es quien debe realizar tanto las conexiones de
los elementos acoplables al Proyector o al Contenedor como la exposición de la
Fuente Sellada y la desconexión de los referidos elementos.
56. Cuando se trate del entrenamiento de un solicitante de
Permiso Individual, esté sólo podrá efectuar las conexiones de los elementos
acoplables al Proyector o al Contenedor, la exposición de la Fuente Sellada o la
desconexión de los referidos elementos bajo la supervisión de su Preceptor.
57. Ningún Operador puede operar más de un Equipo
simultáneamente, ni efectuar otro tipo de tareas mientras se efectúen tanto las
conexiones de los elementos acoplables al Equipo o al Contenedor como la
exposición de la Fuente Sellada y la desconexión de los referidos elementos.
58. Cuando en el Area de Operación opere más de un Equipo, los
Operadores deben asegurar una coordinación de sus tareas de modo de prevenir la
ocurrencia de Accidentes.
59. La transferencia de Fuentes Selladas podrá realizarse en
un Depósito Autorizado cuando se hayan implementado en él medidas de protección
radiológica equivalentes a las de un Área Abierta.
60. Sólo pueden ingresar en el Área de Operación las personas
autorizadas por el Operador, bajo su supervisión, siempre que de acuerdo a lo
establecido en el Criterio 118 de la Norma AR 10.1.1 "Norma Básica de Seguridad
Radiológica" hayan recibido la capacitación correspondiente.
61. Los distintos elementos intercambiables o acoplables de
los Equipos y Contenedores deben ser compatibles con estos últimos, y deben
utilizarse en las condiciones para las que fueron diseñados.
62. Durante la operación de un Equipo no debe producirse el
desplazamiento de elementos móviles ajenos al Equipo en el Area de Operación,
así como de cualquier otro elemento o material que pueda dañar el equipamiento o
afectar el normal desplazamiento de la Fuente Sellada.
63. Luego de cada exposición radiográfica el Operador debe
verificar, mediante monitoreo con un medidor de radiación portátil cuantitativo,
el correcto reingreso de la Fuente Sellada al Proyector.
64. Mientras no estén en uso, los Proyectores y Fuentes
Selladas deben almacenarse en el Depósito Autorizado. Cuando alguno de estos
elementos deba permanecer en obra, el Responsable debe tomar las medidas para
implementar un depósito transitorio que ofrezca, como mínimo, la misma seguridad
radiológica y física que el Depósito Autorizado.
65. Las llaves de los Proyectores y Contenedores deben
mantenerse separadas de los mismos y las cerraduras en posición cerrada mientras
no estén en uso, permaneciendo bajo el control directo del Responsable o del
operador a cargo del Equipo, según la circunstancia.
66. El Depósito Autorizado debe permanecer cerrado bajo llave
cuando no es utilizado. El control de las llaves debe estar bajo la
responsabilidad del Responsable, del Responsable por la Seguridad Física o de un
Operador.
67. La transferencia de Fuentes Selladas debe efectuarse
utilizando Equipos o Contenedores y accesorios diseñados específicamente para
ese propósito y que sean compatibles con la marca y modelo de Equipo, Contenedor
y Fuente Sellada.
68. La transferencia de fuentes selladas entre Equipos o
Contenedores debe ser efectuada cumpliendo los Criterios Generales y
Particulares establecidos en la presente Norma.
69. Los Contenedores y Proyectores deben identificarse
mediante dos o más placas metálicas, ubicadas en la parte externa de los mismos,
con la siguiente información grabada o estampada en forma visible: marca, modelo
y número de serie del Contenedor o Proyector; radionucleido; símbolo normalizado
de radiación y la palabra "RADIACTIVO".
70. En la parte externa del Contenedor o Proyector debe
también identificarse la Fuente Sellada que contiene, incluyendo la siguiente
información: símbolo químico y número de masa del nucleido, actividad y fecha de
calibración, modelo y número de serie de la Fuente Sellada y nombre del
fabricante.
71. Hasta tanto se disponga su gestión como residuo radiactivo
o se autorice otro destino toda Fuente Sellada fuera de uso debe almacenarse en
el Depósito Autorizado dentro de un Contenedor adecuado, señalizado y con su
placa de identificación colocada en la parte externa del mismo.
72. En el caso de Áreas Abiertas los Operadores
deben:
a- Delimitar el Área de Operación mediante barreras físicas
apropiadas, ubicadas de tal manera que permitan:
a.1- prevenir el acceso inadvertido de personas a la misma y
limitar las dosis individuales de acuerdo con lo indicado en el criterio Nº 25.
a.2- establecer valores de referencia para la tasa de dosis
equivalente ambiental en el exterior del Area de Operación, para cada caso
particular, y verificar por medición que durante la exposición no se excedan
dichos valores.
b- Informar a quien sea responsable del movimiento de personas
no relacionadas con la práctica de gammagrafía industrial, pero que desarrollen
tareas en las inmediaciones del Area de Operación, sobre los riesgos y las
precauciones a tomar, en particular la restricción del acceso a la misma.
c- Mantener vigilancia visual directa sobre el Area de
Operación, a fin de detectar en forma inmediata cualquier acceso no autorizado a
la misma.
d- En el caso de Areas Abiertas ubicadas en la vía pública en
zonas habitadas, debe informarse a la Autoridad Regulatoria con cinco (5) días
hábiles administrativos de antelación a la fecha de inicio de las tareas las
medidas de seguridad radiológica y física específicas que se adoptarán,
incluyendo una descripción de las tareas, del personal afectado a las mismas y
de los procedimientos específicos para hacer frente a Accidentes en el sitio.
73. El Recinto de irradiación y el Depósito Autorizado deben
ser de uso exclusivo para la práctica.
D.4. INSTRUMENTAL DE RADIOPROTECCION
74. A los efectos de cumplir con las tareas de monitoreo
indicadas en esta norma, el Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
asegurar que los Operadores tengan a su disposición el siguiente equipamiento en
adecuadas condiciones operativas y en consonancia con la cantidad de
Proyectores, a satisfacción de la Autoridad Regulatoria:
a- Medidores de radiación portátiles cuantitativos. Deben
poder medir tasa de dosis equivalente ambiental en el rango entre 0 y 100 mSv/h
(con indicación en estas unidades o en unidades equivalentes).
b- Monitores portátiles con indicación acústica, cuya tasa de
repetición de pulsos sea proporcional a la tasa de dosis que monitorea.
c- Dosímetros electrónicos individuales integradores de
lectura directa, con un rango de 0 a 2 mSv.
d- Dosímetros individuales integradores de lectura diferida
asignando uno a cada persona afectada a tareas de gammagrafía, que permitiría la
determinación de dosis entre 0,5 mSv y 0,6 Sv.
75. La indicación de los instrumentos de medición no debe
apartarse en más del 50% ni en menos del 30% respecto del valor verdadero de la
magnitud medida, en todo el rango de medición y energías en que se los utilicen.
D.5. VIGILANCIA RADIOLÓGICA INDIVIDUAL Y DE ÁREAS
76. Debe llevarse a cabo el control dosimétrico individual de
los trabajadores en los casos que corresponda.
77. El Responsable debe determinar la nómina de los
trabajadores afectados al control dosimétrico individual.
78. Todo el personal que opera con Fuentes Selladas debe
contar con dosímetros individuales para la irradiación externa.
79. La dosimetría individual sólo podrá ser llevada a cabo por
servicios de dosimetría que participen en ejercicios periódicos de
intercomparación efectuados por entidades reconocidas por la Autoridad
Regulatoria.
80. Debe realizarse al menos en forma mensual el monitoreo
rutinario de tasa de dosis equivalente ambiental en el exterior del Depósito
Autorizado y del depósito transitorio.
D.6. CONTROLES, MANTENIMIENTO Y REPARACIÓN
81. Debe asegurarse que todos los elementos relacionados con
la práctica de gammagrafía industrial: —Proyectores, Contenedores, Fuentes
Selladas, accesorios e instrumental de protección radiológica— se encuentren en
condiciones que hagan segura su operación, y que aquellos que no cumplan con
tales condiciones sean ubicados en lugares de acceso restringido hasta su
reparación, eliminación o disposición final como residuo radiactivo según
corresponda.
82. Debe efectuarse el mantenimiento preventivo y el control
rutinario de todos los elementos relacionados con la práctica de gammagrafía
industrial.
83. Para los Equipos y Contenedores este control rutinario
debe incluir, como mínimo, los siguientes aspectos:
a- Verificación de conexiones de los Proyectores, Contenedores
y elementos acoplables a los mismos.
b- Control de los dispositivos de bloqueo del movimiento de la
fuente.
c- Verificación del estado de los sistemas de movimiento de la
Fuente Sellada.
d- Detección de las tasas de dosis en el exterior de los
Contenedores y Proyectores.
e- Verificación de la identificación de Contenedores y
Proyectores, la que debe ser repuesta en caso de deterioro.
84. Cada Proyector debe ser sometido anualmente a un control
independiente, a fin de acreditar que se encuentre en condiciones operativas
seguras.
85. El control indicado en el Criterio 84 debe ser efectuado
por entidades que:
a- Posean el equipamiento y los medios necesarios para cumplir
con este propósito.
b- Cuenten con personal calificado a satisfacción de la
Autoridad Regulatoria.
c- Posean un programa de control de Proyectores a satisfacción
de la Autoridad Regulatoria, que incluya entre otras cosas la determinación de
la contaminación radiactiva en la superficie exterior del Proyector y en el
interior del canal, así como en el interior del tubo guía.
86. La entidad que efectúe el control de un Proyector debe
certificar por escrito la condición operativa segura del mismo y debe colocar
una identificación sobre el Proyector en la que conste el número de serie, la
fecha de certificación y el nombre de la entidad certificadora; esta
identificación no puede ser retirada sino hasta el siguiente control.
87. Las tareas de mantenimiento o reparación de Proyectores
que requieran el desarme total o parcial de los mismos, o que puedan afectar sus
sistemas de seguridad deben ser realizadas por personal calificado, a
satisfacción de la Autoridad Regulatoria.
88. Los instrumentos de medición cuantitativos de radiación
deben ser adecuadamente calibrados y como mínimo verificados en su respuesta,
anualmente, cada vez que el instrumento sea sometido a una reparación o cuando
existan motivos para suponer una alteración de su respuesta.
89. Los sistemas de seguridad del Recinto de Irradiación deben
estar sujetos a un programa de inspección y mantenimiento preventivo periódico.
D.7. CRITERIOS PARTICULARES PARA FUENTES SELLADAS
90. Toda Fuente Sellada debe ajustarse a un modelo aprobado
como "Material radiactivo en norma especial", según lo establecido en la norma
AR 10.16.1. "Transporte de Material Radiactivo", y a los requerimientos
especiales que sobre el particular determine la Autoridad Regulatoria.
91. Toda Fuente Sellada que se utilice dentro de un Proyector
en el que la exposición se produzca sin retirar la fuente del mismo, ya sea por
desplazamiento de un obturador, por rotación del Portafuente o por otros medios,
debe contar como mínimo con un encapsulado hermético.
92. Toda Fuente Sellada que se utilice con un Proyector en el
que la exposición se produzca retirando la fuente del mismo por medio de un
sistema de mando a distancia, debe contar como mínimo con doble encapsulado
hermético y debe estar alojada en un Portafuente apropiado.
D.8. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS
93. Para el transporte de fuentes radiactivas se aplica la
norma AR 10.16.1. "Transporte de Material Radiactivo".
94. Se deberán utilizar vehículos provistos de Recinto cerrado
o vehículos descubiertos que dispongan de un recipiente cerrado fijado en forma
permanente a su estructura.
95. Los Proyectores o Contenedores deben fijarse en forma
segura al Recinto o recipiente cerrado con que cuente el vehículo de transporte,
con el propósito de evitar la pérdida, extravío, hurto o robo durante el
transporte.
96. Las llaves del vehículo y del Recinto o recipiente cerrado
deben permanecer en poder del transportista durante todo el tiempo que dure el
transporte.
97. Se debe asegurar que durante el transporte el vehículo
esté en todo momento bajo control directo del transportista o adecuadamente
custodiado durante las paradas que se produzcan durante el mismo.
98. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
asegurar que:
a- Los Contenedores o Proyectores que contengan Fuentes
selladas se transporten con las trabas mecánicas necesarias para evitar el
desplazamiento de las fuentes.
b- Las llaves de los dispositivos de bloqueo del movimiento de
las fuentes selladas no se transporten en los mismos bultos que las fuentes.
c- Los bultos estén correctamente etiquetados.
d- Los transportistas cuenten con procedimientos para casos de
Emergencia.
99. Se deberán incluir en los procedimientos de Emergencias,
en caso de pérdida o extravío o de hurto o robo de Equipos o Contenedores que
contengan fuentes radiactivas, la difusión a través de los medios de
comunicación masiva para alertar a la población y la comunicación inmediata a
las autoridades locales y a la Autoridad Regulatoria.
D.9. DOCUMENTACIÓN, REGISTROS E INFORMES A LA AUTORIDAD
REGULATORIA
100. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
retener la siguiente documentación:
a- Certificado de fabricación (original) de cada Fuente
Sellada que posea, con constancia de que el modelo de fuente está aprobado como
"Material radiactivo en forma especial" según lo establecido en el criterio Nº
90.
b- Documentación que permita identificar fabricante, marca,
modelo y Nº de serie de cada Equipo que posea, los certificados de los controles
especiales de condiciones operativas según lo indicado en los Criterios Nº 84 al
86, así como el manual de operación y mantenimiento de cada modelo de ellos.
c- Certificado de aprobación por parte de la Autoridad
Competente cuando se trate de bultos tipo B (U).
d- Registro de mantenimiento y de los resultados de los
controles efectuados sobre los Depósitos Autorizados y los Equipos, en
cumplimiento de lo establecido en las Secciones D5 y D6.
e- Manual de operación y certificados de las calibraciones
controles y mantenimiento efectuados en cumplimiento del Criterio Nº 88, para
cada instrumento de medición cuantitativa.
101. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
implementar un sistema de registro del material radiactivo que incluya, como
mínimo:
a- Inventario de Proyectores, Contenedores y Fuentes Selladas,
con altas y bajas y de la disposición final de fuentes selladas.
b- Movimiento de Proyectores y Fuentes Selladas, y novedades
operativas.
c- Inventario del instrumental de protección radiológica.
102. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe:
a- Mantener los registros de dosis de los trabajadores
afectados al control dosimétrico individual, por un período no inferior a
treinta (30) años posteriores al cese de servicios.
b- Registrar la fecha de incorporación y/o baja al servicio de
dosimetría para cada persona a la que se le haya asignado dosímetro individual.
c- Notificar a cada persona a la que se le haya asignado
dosímetro individual de su correspondiente informe dosimétrico mensual.
d- Entregar a cada persona sujeta a dosimetría individual,
cuando deje de prestar servicios, el registro completo de las dosis recibidas.
e- Entregar anualmente a la Autoridad Regulatoria la
información correspondiente a las dosis recibidas por todo el personal afectado
al control dosimétrico individual, incluyendo fechas de alta y baja dentro del
período.
103. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria, o el
Responsable deben informar a la Autoridad Regulatoria toda compra, venta,
préstamo, almacenamiento transitorio en custodia, baja o alquiler de Equipos o
Fuentes Selladas dentro de los cinco días de producida.
104. En el caso en que se produzca un proceso judicial de
quiebra o convocatoria de acreedores del Titular de Licencia o de Práctica no
Rutinaria, éste deberá notificar el hecho dentro de las cuarenta y ocho (48)
horas de producido a la Autoridad Regulatoria, indicando los datos del Juzgado
interviniente y del Síndico designado, así como las medidas de protección que se
hubieren adoptado para garantizar la seguridad radiológica y física de los
equipos y fuentes selladas de la instalación.
105. Independientemente de toda otra comunicación o
información que corresponda efectuar en casos de Accidente, el Titular de
Licencia o de Práctica no Rutinaria debe comunicar a la Autoridad Regulatoria:
a- En forma inmediata, por el medio más rápido, de toda
pérdida de control sobre sus Fuentes Selladas sea por hurto, robo, daño o
cualquier otro evento que impida al Titular de Licencia o de Práctica no
Rutinaria garantizar la integridad de la Fuente Sellada o la protección
radiológica de las personas que pudieren estar expuestas a ella.
b- Dentro de las VEINTICUATRO (24) horas de ocurrida, y por
escrito, todo Accidente, detallando las medidas tomadas.
c- Inmediatamente de conocida, y por escrito, cualquier
situación en la que algún individuo pueda haber resultado expuesto a dosis
superiores a los límites de dosis para el público o para los trabajadores según
corresponda, y las medidas adoptadas.
d- Dentro de los DIEZ (10) días de conocida, y por escrito,
cualquier situación en la que algún individuo pueda haber resultado expuesto a
dosis menores al límite correspondiente, pero mayores a los 3/10 del mismo en un
mes calendario.
106. El Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria debe
poner a disposición de la Autoridad Regulatoria la documentación que ésta
determine en casos particulares.
D.10. VALIDEZ Y RENOVACION DE LAS LICENCIAS DE OPERACION
107. La Licencia de Operación tiene una validez máxima de tres
(3) años a partir de la fecha de emisión, salvo que la Autoridad Regulatoria
haya estipulado un plazo de validez menor.
108. El trámite de renovación de la Licencia de Operación debe
iniciarse al menos cuarenta (40) días hábiles administrativos antes de su
vencimiento.
D.11. RESPONSABILIDADES
Del Titular de la Licencia de Operación o de Práctica no
Rutinaria:
Sin perjuicio del cumplimiento de las otras obligaciones que
surgen de la presente norma el Titular de Licencia o de Práctica no Rutinaria
está obligado a:
109. Proveer los medios necesarios para cumplir y hacer
cumplir, como mínimo, los requisitos establecidos en la licencia de operación o
autorización, en las normas y en todo otro requerimiento de la Autoridad
Regulatoria aplicable.
110. Designar a los Responsables, asegurar que la función de
los mismos esté cubierta mientras permanezca vigente la licencia de operación o
autorización correspondiente y prestarles todo el apoyo que necesiten para que
la práctica se desarrolle en adecuadas condiciones de seguridad radiológica y
física.
111. Comunicar a la Autoridad Regulatoria en forma fehaciente
e inmediata, cuando se produzca la ausencia temporal que impida el ejercicio de
sus funciones o la ausencia definitiva de alguno de los Responsables. En tal
caso, la instalación no podrá operar o la práctica no podrá llevarse a cabo
hasta tanto designe un nuevo Responsable, a satisfacción de la Autoridad
Regulatoria.
112. Establecer un Sistema de Calidad adecuado y supervisar su
correcta implementación.
113. Asegurar la capacitación y reentrenamiento del personal.
114. Facilitar, en todo momento, la realización de
inspecciones y auditorías regulatorias por parte del personal de la Autoridad
Regulatoria.
115. Notificar a la Autoridad Regulatoria la intención de
cesar en forma definitiva el uso de material radiactivo.
116. Tramitar, con la debida anticipación, la renovación,
modificación o ampliación de la licencia de operación o de la autorización.
Del Responsable:
Sin perjuicio del cumplimiento de las otras obligaciones que
surgen de la presente norma el Responsable está obligado a:
117. Asegurar que la operación de los Equipos y Fuentes
Selladas se realice de acuerdo a los requisitos establecidos en la licencia de
operación o autorización, en las normas y en todo otro requerimiento de la
Autoridad Regulatoria aplicable.
118. Implementar el Sistema de Calidad.
119. Capacitar al personal, supervisar su reentrenamiento y
difundir los procedimientos de seguridad radiológica y física.
120. Comunicar a la Autoridad Regulatoria, de acuerdo a lo
establecido en el Criterio Nº 105, la ocurrencia de eventos que afecten o puedan
afectar la seguridad radiológica o la seguridad física, investigar sus causas y
consecuencias e implementar las medidas correctivas que correspondan.
121. Comunicar a la Autoridad Regulatoria, en forma fehaciente
e inmediata, su ausencia temporal cuando le impida ejercer sus funciones, o la
ausencia definitiva como Responsable de la instalación.
122. Informar en forma fehaciente a la Autoridad Regulatoria
cuando, a su entender, el Titular de la Licencia o de Práctica no Rutinaria no
proveyera los medios necesarios para garantizar la seguridad radiológica o la
seguridad física.
123. Facilitar, en todo momento, la realización de
inspecciones y auditorías regulatorias por parte del personal de la Autoridad
Regulatoria.
124. Mantener actualizados los registros y realizar las
comunicaciones indicadas en esta norma.
Del Trabajador:
125. El trabajador debe cumplir los procedimientos de
seguridad radiológica y física establecidos en esta norma. |
LegalBook®