Bs. As., 06/02/98.
VISTO el Expediente N° 2002-3252/97-5 del Registro
de este Ministerio,
CONSIDERANDO:
Que en el citado Expediente, el Programa Nacional
de Lucha Contra los Retrovirus Humanos y SIDA señala la necesidad de
brindar al personal de la salud lineamientos de acción frente a los
accidentes con riesgo de infección con patógenos sanguíneos.
Que el personal que trabaja en establecimientos,
institutos y programas de salud tiene mayor exposición a estos
riesgos que la población general.
Que a partir de la generalización de la
disponibilidad de métodos para el aislamiento, identificación y
cuantificación de distintos agentes virales, la incidencia de
infecciones ocupacionales causadas por ellos mostró el
correspondiente incremento.
Que la capacidad de cuantificar eficientemente las
infecciones ocupacionales en el personal de la salud y la de
elaborar medidas correctivas apropiadas depende de manera directa de
la disponibilidad de información completa y actualizada de estos
incidentes, tanto en el ámbito oficial como en el privado.
Que a tal efecto se ha elaborado el anteproyecto
de NORMAS DE NOTIFICACIÓN DE ACCIDENTE LABORAL Y ATENCIÓN DEL
PERSONAL DE LA SALUD CON RIESGO DE INFECCIÓN POR PATÓGENOS
SANGUÍNEOS.
Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha
tomado la intervención de su competencia.
Por ello:
EL SECRETARIO DE PROGRAMAS DE SALUD
RESUELVE:
Artículo 1°- Apruébanse las NORMAS DE NOTIFICACIÓN
Y ATENCIÓN DE ACCIDENTE LABORAL DEL PERSONAL DE LA SALUD CON RIESGO
DE INFECCIÓN POR PATÓGENOS SANGUÍNEOS, que como ANEXOS I, A, B y C
forma parte integrante de la presente.
Art. 2°- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése
a la Dirección Nacional del Registro Oficial. Cumplido, archívese. -
Víctor H. Martínez.
ANEXO I
NORMAS DE NOTIFICACIÓN DE ACCIDENTE LABORAL Y
ATENCIÓN DEL PERSONAL DE LA SALUD CON RIESGO DE INFECCIÓN POR
PATÓGENOS SANGUÍNEOS
Anexo sustituido por art. 1º de la
Resolución
18/2000 de la Secretaría de Atención Sanitaria B.O. 23/05/2000.
I. RECOMENDACIONES GENERALES:
Los empleadores y el personal de salud deberán
asegurar que existan políticas para:
1. — Orientación inicial, educación continuada y
entrenamiento de todo el personal de salud, sobre la epidemiología,
modos de transmisión de los patógenos, su prevención y la necesidad
de la observación permanente de las Normas Universales de Protección
para el manejo de sangre, fluidos, tejidos y órganos para con todos
los pacientes (Resol. Ministerial 228/93).
2. — Provisión de equipamiento y elementos
necesarios para minimizar los riesgos de infección con patógenos.
La Dirección del establecimiento (Ley Nº 17.132
art. 40) o quien ésta designe es responsable del seguimiento
continuo de la observancia de las Normas Universales de Protección.
Cuando este seguimiento revele una falla en su cumplimiento se
deberán instrumentar programas de consejo, educación y/o
re-entrenamiento. Cuando sea estrictamente necesario se considerarán
medidas disciplinarias.
3. — La participación de las asociaciones
profesionales así como las organizaciones laborales, en programas
continuados de educación para el personal de salud, dirigidos a
destacar la necesidad de cumplir las normas de seguridad biológica
recomendadas en el punto "1".
4. — La debida información de todo el personal de
salud sobre la importancia de la notificación de los accidentes
ocupacionales.
5. — Asegurar el cumplimiento de lo dispuesto por
la Ley 24.151/92 en lo referente a la vacunación (esquema completo)
contra hepatitis B.
II. RECOMENDACIONES PARTICULARES
En el caso de accidentes se deberán seguir los
pasos que se describen:
1) El accidentado recibirá los primeros cuidados
de la herida, debiendo descontaminarse la piel con agua y jabón o
solución salina en el caso de las mucosas. Esto debe ser hecho con
suma rapidez, en el mismo sitio del accidente si fuera posible.
2) Notificar el accidente al jefe o superior
inmediato y al organismo señalado para este fin en el
establecimiento asistencial (Comité / Departamento de Medicina
Preventiva, de Infecciones, de Medicina del trabajo, etc.).
3) Se llenará por triplicado, completa y
cuidadosamente, la FICHA DE NOTIFICACION OBLIGATORIA DE ACCIDENTE
LABORAL (Anexo A), una copia quedará en el legajo médico del
accidentado y se remitirán 2 (dos) copias al Programa local
(Municipal o Provincial) de SIDA quien procesará y archivará una
copia y remitirá la copia restante, por vía jerárquica al Programa
Nacional de Lucha contra los Retrovirus Humanos/SIDA/ETS del
Ministerio de Salud de la Nación.
La presente Ficha de Notificación no reemplaza a
las actuales notificaciones que rigen los accidentes laborales.
4) Se realizará una minuciosa historia clínica del
accidentado quien será debidamente aconsejado por personas
especializadas invitándolo a iniciar la profilaxis (Anexos B y C),
también se realizará el estudio serológico en una muestra de sangre
la que será rotulada como "muestra tiempo 0", según lo indicado a
continuación:
I.- La muestra de sangre del accidentado deberá
ser tomada el mismo día que ocurre el accidente, tratando de hacer
lo mismo con el paciente fuente, aunque esto no es excluyente.
II.- Al accidentado se le extraerá una muestra de
10 ml. de sangre con EDTA como anticoagulante, que será puesta en un
frasco o tubo estéril y será estudiado para:
Anti VIH.
Anti VHC.
Anti HBc (IgG).
Anti HBs.
El médico especialista interviniente, podrá
solicitar, si existieran fundamentos clínicos y epidemiológicos que
así lo aconsejen estudios de VIH, VHB y/o VHC por PCR.
III.- Al paciente fuente se le extraerá una
muestra de 10 ml. de sangre con EDTA como anticoagulante, que será
puesta en un frasco o tubo estéril y será estudiada para:
Anti VIH.
Anti VHC.
HBs Ag.
En el caso que el accidentado sea una mujer en
edad fértil se deberá descartar embarazo mediante prueba
correspondiente.
Si la institución en la que ocurre el accidente no
cuenta con los servicios de un laboratorio acreditado para realizar
los estudios señalados podrá requerir información al Centro de
Tecnología en Salud Pública que funciona en la Facultad de Ciencias
Bioquímicas y Farmacéuticas, Universidad Nacional de Rosario.
Suipacha 531, 2000, Rosario, Santa Fe. Teléfono: 0341-4370765 - Fax:
0341-4262937.
5) El Comité o Departamento, dispondrá de
formularios especiales para dejar constancia de la aceptación (Anexo
B) o negativa (Anexo C) por parte del accidentado a recibir
tratamiento el que, deberá ser llenado completa y cuidadosamente y
firmado por el accidentado y el personal interviniente.
6) Si se desconoce el estatus serológico del
paciente fuente del material presuntamente infectante, éste será
invitado a realizarse un estudio serológico al que deberá consentir
según el Decreto Nº 1244 de la Ley Nº 23.798.
Es de fundamental importancia establecer con
certeza si el material con el que se ha producido el accidente es
positivo para algún patógeno.
7) La autoridad interviniente, asesorada por
médico especialista si fuera necesario, evaluará la conveniencia de
ofrecer profilaxis pos exposición (PPE) de acuerdo al flujograma que
se indica:
a) Según el grado de exposición
a.1) si el material fuente es sangre, fluido
sanguíneo u otro material potencialmente infeccioso o un instrumento
contaminado con alguna de esas sustancias y
a.1.1) hay compromiso de la integridad de la
membrana o piel (evidencia de piel rasgada, dermatitis, abrasión o
herida abierta), con
a.1.1.1) un pequeño volumen de material (por ej.
algunas gotas o corta duración) la exposición es del tipo E1.
a.1.1.2) un gran volumen de material (por ej.
abundantes gotas, salpicadura con mucha sangre y/o gran duración,
como ser varios minutos o más) la exposición es del tipo E2.
a.1.2) hay exposición percutánea.
a.1.2.1) poco severa (por ej. raspadura
superficial con aguja de metal) la exposición es del tipo E2.
a.1.2.2) muy severa (por ej. orificio hecho con
aguja, pinchazo muy profundo, sangre visible en el instrumento
usado, o aguja usada en arteria o vena del paciente fuente) la
exposición es del tipo E3.
b) Según el estatus serológico del material fuente
b.1) si la serología para VIH es positiva (se
considera fuente HIV positiva si ha tenido un resultado de
laboratorio positivo para anticuerpos, PCR para VIH o antígeno p24 o
SIDA diagnosticado por médico especialista) y de
b.1.1) bajo nivel de exposición (por ej. paciente
asintomático con altos niveles de CD4+) el nivel de exposición es
del tipo N1.
b.1.2) alto nivel de exposición (por ej. SIDA
avanzado, infección primaria por VIH, alto nivel de virus o bajo
nivel de CD4+) el nivel de exposición es del tipo N2.
b.2) si la fuente o su estatus serológico son
desconocidos el nivel de exposición es del tipo N3.
En el caso que la fuente sea negativa para las
patologías indicadas en el punto 4 acápite III. No se indicará
profilaxis pos exposición o se suspenderá si ésta fue iniciada.
8) Una vez identificado el grado de exposición y
el nivel de riesgo se recomendará el tratamiento según se indica a
continuación
EXPOSICIÓN |
NIVEL |
RECOMENDACIÓN |
1 |
1 |
No se justifica profilaxis pos exposición. |
1 |
2 |
Se considerará ofrecer tratamiento básico |
2 |
1 |
Se recomienda ofrecer tratamiento básico |
2 |
2 |
Se recomienda ofrecer tratamiento reforzado |
3 |
1 ó 2 |
Se recomienda ofrecer tratamiento reforzado. |
- |
3 |
En el caso de una fuente desconocida; si la fuente o el
lugar del accidente, sugieren un riesgo cierto de exposición
a VIH y la exposición es del tipo 2 o 3 se considerará
ofrecer tratamiento básico. |
A los fines de la presente normativa se considera |
a) tratamiento básico:
Zidovudina 600 mg./día en 2 o 3 tomas y Lamivudina 150 mg. 2
veces al día. |
El tratamiento debe ser continuado durante cuatro semanas. |
b) tratamiento reforzado:
Zidovudina 600 mg/día en 2 o 3 tomas.
Lamivudina 150 mg. Dos veces al día e Indinavir 800 mg. Cada
ocho horas. |
El tratamiento debe ser continuado durante cuatro
semanas.
ESTE TRATAMIENTO DEBERÁ SER INICIADO DENTRO DE LAS
24 HORAS DE PRODUCIDO EL ACCIDENTE*. Se podrá ofrecer una provisión
de zidovudina, 3TC e inhibidor de la proteasa para 96 hs. de
tratamiento en aquellos casos en que el accidentado no tenga
resolución acerca de continuar la profilaxis o en el caso que el
accidente se produzca en feriado o fin de semana.
En el caso que la fuente es VHB infectante
i) si el personal está vacunado con 3 dosis y
tiene respuesta positiva a antiHBs no es necesario tratamiento. Si
es no respondedor entonces se indicará HBIg y 1 dosis de refuerzo de
vacuna.
ii) si el personal no está vacunado o lo fue de
manera incompleta indicar 4 ml de HBIg (IM) (DENTRO DE LAS 24 HORAS)
e iniciar esquema de vacunación contra hepatitis B.
9) Seguimiento Serológico del paciente
accidentado:
Se realizará el estudio serológico lo antes
posible y no más allá de las 72 hs. de producido el accidente
(tiempo 0), a los cuarenta y cinco días, a los tres, seis y doce
meses. También se realizarán estudios hematológicos y química
clínica (hemograma, TGP, TGO y CPK) en el momento del accidente, a
las dos y cuatro semanas, en caso que se esté administrando
profilaxis.
10) En el caso de existir seroconversión el
paciente será derivado al servicio asistencial de referencia a fin
de continuar el tratamiento y los controles necesarios.
______
* No existen pruebas concretas de la utilidad de
este tratamiento preventivo si lo inicia más allá de 24 horas de
producido el accidente. Pero debe tenerse en cuenta que si bien en
estas condiciones puede ser que no evite la infección, puede ser
útil como tratamiento de la infección aguda.
ANEXO A
FICHA DE NOTIFICACIÓN OBLIGATORIA DE ACCIDENTE
LABORAL
a) De la Institución
Nombre:
Servicio:
1) - Cantidad de Personal:
(indicar N° total en cada categoría)
Profesional:
Técnico:
Administrativo:
Maestranza:
Otro (especificar):
2) - Se dictó en su establecimiento algún curso de
Prevención de Riesgos Biológicos para trabajadores de Salud?: SI NO
3) - Si la respuesta a 2 es SI:
- Existe en la institución un programa de
evaluación y control del cumplimiento de las mismas?: SI NO
Si la respuesta es NO explique los motivos:
4) - Dispone su institución de medicación para uso
profiláctico en caso de accidentes?: SI NO
Si la respuesta es SI indique que medicación
dispone:
5) - Indique el N° total de accidentes en los
últimos doce meses:
b) del accidentado:
- Datos personales:
Nombre y
Apellido:.......................................... Edad
................ años ..........
Ocupación:.....................................
Antigüedad en ella: ...............................
Area de trabajo:
........................................................................
Fecha del Accidente ... / ... / ...
i) Descripción del Accidente:
a) FORMA DEL ACCIDENTE (caída, caída de objetos,
contacto con, exposición a):
b) AGENTE CAUSANTE (Herramienta, agente biológico,
etc.):
c) NATURALEZA DE LA LESION (punción, corte,
fractura, etc.):
d) ZONA AFECTADA (dedo, mano, pierna, brazo,
etc.):
e) OTRO (especificar):
ii) Lugar donde ocurrió el accidente:
a) quirófano:
b) Laboratorio:
c) Sala de internación:
d) Lavadero:
e) Otro (especificar):
- Antecedentes:
Recibió transfusión de sangre?: NO SI. Cuando?:
Cirugías previas: NO SI. Cuando?:
Consumió drogas por vía EV?: NO SI. Cuando?:
Tuvo otros accidentes con riesgo de infección?:
NO SI N/C. Cuando?:
Tuvo hepatitis?: NO SI N/C
Recibió vacunación antihepatitis?: NO SI.
Cuando?:. Cuantas dosis?:
Examen de laboratorio (tiempo "0"):
TGP: TGO:. CPK:
Anti-HCV Anti-HBc HBsAg
Anti-HBs (si está vacunado)
Profilaxis:
Gamaglobulina HB: NO SI Dosis:
Vacuna HBV:
Quimioprofilaxis HIV: NO SI. MEDICAMENTOS:
c) del paciente fuente:
Código:
*.............................................................. H.
Clin.: ......................
Enfermedad actual:
...................................................................................
Servicio donde está internado:
...................................................................
* Inicial de Nombre y Apellido y fecha de
nacimiento (d / m / a)
Tiene antecedentes de:
- hepatitis?: SI NO N/C
- HIV?: SI NO N/C
- cirugías ?: SI ............. NO ..............
- transfusiones: SI ............. NO
.............. FECHA (m/a): /
Serología:
Anti-HBc: ....................
HBsAg: .......................
Anti-HCV: ...................
Anti-HIV: ....................
Firma Autorizada:
...............................................
Lugar y fecha:
.....................................................
NOTA:
La presente Notificación deberá ser llenada por
triplicado: el Original queda en el servicio indicado en el punto 2)
de "Recomendaciones Particulares" y las copias se remitirán al
organismo competente según el punto 3) de las "Recomendaciones
Particulares"
ANEXO B
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRATAMIENTO
ANTIRETROVIRAL COMBINADO EN PROFILAXIS POSTERIOR
AL ACCIDENTE (PPA EN ACCIDENTE DE RIESGO).
YO,.............. (colocar: Nombre, Apellido,
matrícula, ficha municipal o regalo)... Declaro haber sido
ampliamente informado por el Dr./a ..............., sobre las
características y riesgos del accidente que he sufrido el día ... /
... / ..., a las ...h. En tal sentido he entendido y comprendido que
de acuerdo a las circunstancias del accidente (relatar objetivamente
tipo y características del
accidente: tipo de herida (exposición percutánea,
contacto con membranas, piel etc.) tipo de instrumental, presencia
de sangre visible o no, maniobra, sector, testigos, etc. y en lo
posible datos del paciente fuente: infecciones virales, estado
clínico, presencia de resistencia a antivirales, etc.) se ha
categorizado al mismo como de riesgo para la transmisión de
infección por patógenos.
A su vez se me informó que ajuste un tratamiento
preventivo para la transmisión del HIV en esta clase de accidentes,
consistente en la toma de una combinación de medicamentos
antiretrovirales durante cuatro semanas.
La profilaxis posterior al accidente (PPA) se
recomienda para el tipo de accidentes que he sufrido y de acuerdo a
estudios realizados por el Centro de Control de Enfermedades de
Atlanta (USA) se ha establecido que la PPA con zidovudina sola
disminuye en un 79 % la posibilidad de seroconversión de HIV luego
de exposición percutánea a sangre infectada.
Para los pacientes infectados por HIV la terapia
combinada con drogas, como las que se me recomiendan para la PPA, ha
demostrado que tiene mayor eficacia antiretroviral y que, inclusive,
es útil para virus resistentes a la zidovudina.
Se me ha informado y lo he comprendido que la PPA
que se me recomienda, de acuerdo a estudios realizados en animales,
debe ser administrada rápidamente luego del accidente porque aumenta
su eficacia, preferentemente 1 o 2 horas luego de la exposición.
Los riesgos, toxicidad, efectos adversos y
colaterales de las drogas antiretrovirales que conforman la PPA no
están evaluados en personas no infectadas por HIV, ni en el primer
trimestre del embarazo. La información con que se cuenta está
referida a la aplicación de esas drogas antiretrovirales para
personas infectadas por HIV y sus complicaciones están referidas a
la aparición de:
Para Zidovudina: los principales efectos adversos
son anemia y disminución parcial de defensas (granulocitopenia).
Otros efectos secundarios son cefalea (42%), náuseas (46%), dolor
abdominal (20%), sensación de cansancio (astenia 19%), erupción
transitoria en la piel (rush cutáneo) (17%), diarrea (12%),
disminución o pérdida del apetito (anorexia 11%). Sólo entre un 6 y
8% se han presentado mareos, somnolencia, malestar general, dolores
en nervios (neuralgia) y vómitos. En menos de un 5% de los casos se
puede presentar insomnio, trastornos digestivos (dispepsia),
sudoración, alteración en el gusto (disgeusia), tos, hemorragia
nasal (epistaxis), acné, urticaria, confusión, molestia a la luz
(fotofobia), visión doble (ambliopia), excesiva cantidad de orina
(poliuria), y/o dolor al orinar (disuria).
Para los inhibidores de la proteasa: la mayoría de
los efectos secundarios son de intensidad leve y consisten en
diarrea, molestias abdominales y náuseas.
En combinación con ZDV y ddC se puede presentar:
aumento de sudoración, sensación de hormigueo en extremidades
(parestesia), confusión, problemas visuales, insomnio, disminución
de la capacidad de concentración, irritabilidad.
Es frecuente también estados de euforia,
trastornos digestivos (dispepsia), mucositis, estreñimiento,
eructos, inflación de la lengua (glositis), inflamación de la
laringe (laringitis), dificultad para respirar (apnea), fiebre,
trastornos del apetito, decaimiento y debilitamiento general
(síndrome consuntivo) y alteraciones del gusto.
Para Zalcitabina: los efectos más comunes (17 a
31%) son hormigueo, enrojecimiento, entumecimiento, dolor en manos,
brazos, pies y piernas. Los efectos medios comunes son fiebre, dolor
en articulaciones, dolor muscular, erupciones transitorias en la
piel (rush cutáneo), ulceras en boca y garganta, diarrea, dolor de
cabeza, los efectos más raros son fiebre y dolor de garganta,
náuseas y vómitos, dolor de estómago (severo), ictericia de oídos y
piel, dolor de cabeza y diarrea.
Para Didanosina: los efectos adversos más comunes
son pancreatitis entumecimiento y hormigueo en manos, brazas, pies y
piernas, diarrea, náusea, vómito. Con menor frecuencia escalofrío,
fiebre, cefalea, dolor, dolor abdominal, erupción cutánea, prurito,
decaimiento, crisis, convulsiones, neumonía, infecciones, confusión
e insomnio, depresión del sistema nervioso central, estreñimiento
estomatitis, mialgia, artritis, trastornos del gusto, sequedad de
boca alopecia y mareo: raras veces insuficiencia hepática.
Para Stavudina los efectos secundarios más comunes
son: entumecimiento y hormigueo de manos, brazos, piernas y pies,
cefalea, escalofríos, fiebre, decaimiento, falta de fuerzas,
diarrea, nausea, vómito, mialgia, insomnio, erupción cutánea.
Menos frecuentes pueden ser: dolor de espalda,
dolor abdominal, malestar, reacción alérgica, síndrome gripal, dolor
pélvico, neoplasmas, dolor en el pecho, vasodilatación,
hipertensión, falta de apetito, dispepsia, estreñimiento,
linfoadenopatía, pérdida de peso, artralgia, ansiedad, depresión,
nerviosismo, mareos, confusión, migraña, temblores, trastorno
vesicular periférico, síncope, disuria, dismenorrea, vaginitis.
Para Lamivudina los efectos adversos más
frecuentes son: cefalea, fatiga náusea diarrea, neutropenia. Menos
frecuente son: fiebre o escalofríos, náusea y vómito, perdida del
apetito, dolor abdominal, entumecimiento y hormigueo en manos,
brazas, piernas y pies, anemia, mialgia, artralgia, dolor
esqueleto-muscular, erupción cutánea.
Por todo lo expuesto, habiendo evaluado y
comprendido la información que he recibido, teniendo en cuenta los
posibles beneficios (más del 79% de posibilidades de evitar la
transmisión del HIV) y los potenciales riesgos detallados mas arriba
y de acuerdo a las características de riesgo incrementado del
accidente que he sufrido, manifiesto en forma libre e informada
aceptar el tratamiento combinado que me recomienda del Dr./a
........................ a partir de este momento (indicar día y
hora) y durante las próximas cuatro semanas.
Se me ha explicado además la posibilidad de
evaluar, si existiera, el grado de toxicidad de la PPA que se me
recomienda, por lo cual acepto expresamente a realizarme en este
momento y luego de las próximas dos semanas un conteo completo de
sangre y un control de la función renal y hepática; para adoptar las
medidas apropiadas en caso de evidenciar signos subjetivos u
objetivos de toxicidad.
También declaro en forma libre y voluntaria, que
he sido ampliamente informado/a por el Dr./a ..............., sobre
la necesidad de someterme en este momento a una prueba diagnóstica
para la detección indirecta del virus HIV, a partir del estudio de
la presencia de anticuerpos para dicho virus, mediante la técnica
ELISA o similar.
También se me informó que el seguimiento para
determinar o no la probabilidad de transmisión del HIV por el
accidente que he sufrido deberá realizarse, además de este estudio
inicial (base) con otros estudios similares en las próximas 6ª, 12ª,
24ª y 52ª semanas.
A su vez, se me ha asegurado la confidencialidad
de los resultados, como así también el debido asesoramiento y
asistencia médica, en el caso de estar infectado por el HIV.
Por todo lo expuesto consiento expresamente a que
se me efectúe dicha prueba diagnostica en el día de la fecha
(indicar hora), en el caso que fuesen positivos los primeros
resultados, las que sean necesarias para la confirmación definitiva.
FIRMAS:*
LUGAR Y FECHA:
**..........................................................
* Deben firmar, el accidentado, el profesional y/o
autoridad interviniente.
** La fecha debe corresponder con la de la ficha
de notificación del accidente.
ANEXO C
NO CONSENTIMIENTO DE TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL
EN PROFILAXIS POSTERIOR A ACCIDENTE
YO, (colocar: Nombre/s, Apellido/s, N° de
matrícula, ficha municipal o legajo), Declaro haber sido ampliamente
informado por el Dr./a ......................., sobre las
características y riesgos del accidente que he sufrido el día ... /
... / ..., a las .... h. En tal sentido he entendido y comprendido
que de acuerdo a las circunstancias del accidente (relatar
objetivamente tipo y características del accidente: tipo de herida
(exposición percutánea, contacto con membranas, piel, etc.), tipo de
instrumental, presencia de sangre visible o no, maniobra, sector,
testigos, etc. y en lo posible datos del paciente fuente:
infecciones virales, estado clínico, presencia de resistencia a
antiretrovirales, etc.) se ha categorizado al mismo como de riesgo
para la transmisión de infección
por patógenos.
A su vez se me informó que existe un tratamiento
preventivo para la transmisión del VIH en esta clase de accidente,
consistente en la toma de una combinación de medicamentos
antiretrovirales durante cuatro semanas.
Para el tipo de accidentes que he sufrido se
recomienda la profilaxis posterior al accidente (PPA) que, de
acuerdo a estudios realizados por el Centro de Control de
Enfermedades de Atlanta (USA) se ha establecido que la PPA con
Zidovudina sola disminuye en un 79 % la posibilidad de
seroconversión por VIH luego de exposición percutánea a sangre
infectada.
Para los pacientes infectados por VIH la terapia
combinada con drogas como las que se me recomiendan para la PPA, ha
demostrado que tiene mayor eficacia antiretroviral y que, inclusive,
es útil para virus resistentes a la zidovudina.
Se me ha informado y lo he comprendido que la PPA
que se me recomienda, de acuerdo a estudios realizados en animales,
debe ser administrada rápidamente luego del accidente porque aumenta
su eficacia preferentemente 1 o 2 horas luego de la exposición.
Por otra parte se me ha informado que los riesgos,
toxicidad, efectos adversos y colaterales de las drogas
antiretrovirales que conforman la PPA no están evaluados de personas
no infectadas por VIH, ni en el primer trimestre del embarazo.
Por todo lo expuesto, habiendo evaluado y
comprendido la información que he recibido, teniendo en cuenta los
posibles beneficios y los potenciales riesgos detallados más arriba
y de acuerdo a las características de riesgo incrementado del
accidente que he sufrido, manifiesto en forma libre e informada no
aceptar el tratamiento que me recomienda el/la Dr./a
......................-
Asimismo declaro en forma libre y voluntaria, que
he sido ampliamente informado/a por el Dr/a. .................,
sobre la necesidad de someterme en este momento a una prueba
diagnóstica para la detección indirecta del virus VIH, a partir del
estudio de la presencia de anticuerpos para dicho virus, mediante la
técnica de ELISA o similar.
También se me informó que el seguimiento para
determinar o no la probabilidad de transmisión del VIH por el
accidente que he sufrido deberá realizarse, además de este estudio
inicial (base) con otros estudios similares dentro de las próximas 6
semanas, 12 semanas, 24 semanas y 52 semanas.
A su vez, se me ha asegurado la confidencialidad
de los resultados, como así también el debido asesoramiento y
asistencia médica, en el caso de estar infectado por el VIH.
Por todo lo expuesto consiento expresamente a que
se me efectúe dicha prueba diagnóstica en el día de la fecha, a las
.... h., en el caso que fuesen positivos los primeros resultados,
las que sean necesarias para la confirmación definitiva.
FIRMAS:*
LUGAR Y FECHA: **
* Firma y aclaración de: el accidentado, el
profesional y/o autoridad interviniente.
** La fecha debe corresponder con la de la FICHA
DE NOTIFICACION DEL ACCIDENTE.
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